Myopi (eller närsynthet) hos barn är ett mycket vanligt syntillstånd. Det uppskattas att den globala prevalensen kommer att nå cirka 50 % år 2050, med cirka 9.8 % av de som drabbas av hög myopi. Om de inte behandlas löper barn med hög myopi ökad risk för allvarliga ögonsjukdomar som näthinneavlossning, myopisk makulopati, glaukom, grå starr etc. senare i livet. Traditionellt använda enkelslipade glasögonglas (SVL) korrigerar myopi men bromsar inte dess progression. Ansträngningarna för glasögonbaserad kontroll av myopi tog konkret form när två nya linsdesigner år 2021, nämligen glasögonglas med högasfäriska linser (HAL) och glasögonglas med lätt asfäriska linser (SAL), båda med perifera linser, inte visade någon effekt på testade synfunktioner och befanns vara säkra för myopikontroll. Efterföljande studier visade att även om både HAL och SAL minskade hastigheten på myopiprogression och axiell förlängning, har HAL bättre effekt på myopikontroll. Långvarig användning av HAL-glasögon minskade också förekomsten av hög myopi och kan påverka näthinnans lutning och symmetri. Baserat på en utvärdering av evidens beviljade amerikanska FDA marknadsföringstillstånd den 25 september 2025 för Essilor Stellest glasögonlinser för barn i åldern 6 till 12 år. Anordningen består av "glasögonlinser med asfäriska linser". Linserna har ett tydligt område med 9 mm diameter i mitten, som omges av ringar av perifera linser (små, upphöjda prickar) på resten av linsen. De perifera linserna ger perifer ljussupfokus, vilket hjälper till att bromsa utvecklingen av myopi. Essilor Stellest glasögonlinser är de första glasögonlinserna som visat sig bromsa utvecklingen av myopi hos barn.
Essilor Stellest glasögonlinser, utformade för att korrigera och kontrollera utvecklingen av myopi hos barn i åldern 6 till 12 år, har fått marknadsföringstillstånd av amerikanska FDA den 25 september 2025. Godkännandet baseras på utvärdering av två års data från en klinisk prövning som visade att Essilor Stellest glasögonlinser bromsade utvecklingen av myopi jämfört med enkelslipade kontrolllinser. Linsen beviljades Breakthrough Device-status tidigare, den 30 april 2021, för att påskynda utvecklingen och granskningen.
Essilor Stellest-glasögonglas är glasögonglas med "asfäriska linser". Glasen har ett tydligt område med 9 mm diameter i mitten, som omges av ringar av perifera linser (små, upphöjda prickar) på resten av linsen.
De perifera linserna ger perifer ljusdefokusering, vilket kan bidra till att bromsa utvecklingen av närsynthet hos barn. Det är därför Essilor Stellest-glasögonlinser är en ny förbättring jämfört med de vanliga konkava linserna som används för att korrigera närsynthet.
Närsynthet hos barn – ett betydande globalt folkhälsoproblem
Myopi (även känd som närsynthet eller kortsynthet) är ett vanligt syntillstånd där nära föremål kan ses tydligt, men avlägsna föremål verkar suddiga. De naturliga linserna och andra delar av ögonen påverkas på ett sådant sätt att bilden av föremålen fokuseras framför näthinnan istället för på näthinnan. Det är ett mycket vanligt syntillstånd, särskilt bland unga människor i åldrarna 10–25 år, som har antagit omfattningen av ett betydande globalt folkhälsoproblem. Vissa asiatiska länder är värst drabbade. I Kina led cirka 47 % av den totala befolkningen av myopi år 2020. Förekomsten hos barn och ungdomar var 53.6 % och den totala prevalensen hos universitetsstudenter översteg 90 %. Liknande trend ses i öst- och sydasiatiska länder. I USA drabbar det cirka 40 % av befolkningen där prevalensen bland barn och ungdomar ökar snabbt. Bland vita européer är den totala prevalensen cirka 4.7 % med 13.4 % i Norge, 11.4 % i Tyskland och 19.9 % i Irland. Förekomsten är lägst i Afrika. Mot bakgrund av den nuvarande trenden uppskattas det att den globala prevalensen kommer att nå cirka 50 % år 2050, med cirka 9.8 % av personerna som drabbas av hög myopi. Om de inte behandlas löper personer med hög myopi ökad risk för synkomplikationer (näthinneavlossning, myopisk makulopati, glaukom och grå starr) senare i livet. Med tanke på det oroande sjukdomsfrekvensscenariot ansågs en omfattande modell för att förebygga och kontrollera myopi hos barn och ungdomar vara absolut nödvändig. Glasögonbaserad myopikontroll är den viktigaste metoden.
Ny design av glasögonglas för kontroll av närsynthet
Ansträngningarna för glasögonbaserad närsynthetskontroll började ta konkret form med publiceringen (år 2021) av resultaten från utvärderingen av två nya linsdesigner för deras effekter på synfunktioner hos synnormala vuxna. Varje design hade perifera linser. En enstyrkelins (SVL) användes som kontroll. De två designerna, dvs. glasögonglas med mycket asfäriska linser (HAL) och glasögonglas med lätt asfäriska linser (SAL), befanns vara säkra för närsynthetskontroll eftersom de inte visade någon effekt på testade synfunktioner.
År 2022 publicerades resultaten av en klinisk prövning på 157 barn för att utvärdera effekten av glasögonglas med mycket asfäriska linser (HAL) och lätt asfäriska linser (SAL) jämfört med traditionella enkelslipade glasögonglas (SVL) för att kontrollera myopiprogression över två år. Studien visade att även om både HAL och SAL minskade hastigheten på myopiprogression och axiell förlängning, kontrollerar en högre asfäricitet hos linserna myopi mer effektivt, dvs. HAL är förknippat med bättre effektivitet i myopikontrollen. Detta satte HAL-designen i rampljuset.
Glasögonglas med högasfäriska linser (HAL) förhindrar närsynthet
En ytterligare 5-årig uppföljningsstudie (publicerad den 5 mars 2025) på 43 deltagare från den ursprungliga HAL-gruppen visade att användning av glasögonglas med mycket asfäriska linser (HAL) effektivt förhindrade motsvarande 3 års myopiprogression och axiell längdförlängning (AL). Dessutom minskade långvarig användning av HAL-glasögon incidensen av hög myopi. En annan nyligen genomförd studie (publicerad den 29 mars 2025) undersökte effekterna av HAL på perifer ögonlängd (PEL) och perifer refraktion (PR) hos barn och fann att byte till eller fortsatt användning av HAL kunde bromsa central och temporal förlängning av ögonlängden. Att bära glasögonglas med mycket asfäriska linser (HAL) kan påverka näthinnans lutning och symmetri.
”Glasögonglas med asfäriska linser” får FDA:s marknadsföringstillstånd
Baserat på utvärdering av två års data från studien som visade att Essilor Stellest glasögonlinser bromsade utvecklingen av myopi (jämfört med enkelslipade kontrolllinser), beviljade amerikanska FDA marknadsföringstillstånd den 25 september 2025 för Essilor Stellest glasögonlinser, vilka är utformade för att korrigera och kontrollera utvecklingen av myopi hos barn i åldern 6 till 12 år. Det är de första glasögonlinserna som visat sig bromsa utvecklingen av myopi hos barn. Linsen beviljades status som "breakthrough device" tidigare, den 30 april 2021, för att påskynda utvecklingen och granskningen.
Fram tills nu var kontaktlinser den enda godkända produkten för att kontrollera progressionen av närsynthet hos barn i åldersgruppen 8–12 år. Den nyligen godkända Essilor Stellest glasögonglas erbjuder ett alternativ för barn i åldersgruppen 6–7 år. Det erbjuder också ett lågriskalternativ för alla barn som har svårt att använda kontaktlinser på grund av biverkningar som infektioner.
***
Referenser:
- Zhao, L., et al. Förekomst och riskfaktorer för närsynthet bland barn och ungdomar i Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al, 2021. Glasögonglasens inverkan på synfunktioner för kontroll av närsynthet. Publicerad: 16 september 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al. 2022. Glasögonglas med asfäriska linser för myopikontroll jämfört med enkelslipade glasögonglas: En randomiserad klinisk prövning. JAMA Ophthalmol Publicerad: 31 mars 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. Effektiviteten hos glasögonglas med mycket asfäriska linser för att kontrollera myopi: resultat av en 5-årig uppföljningsstudie. Eye and Vis 12, 10 (2025). Publicerad: 05 mars 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. Effekt av glasögonglas med mycket asfäriska linser på förändringar i perifer ögonlängd och asymmetri. Publicerad: 29 mars 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klinisk prövning – Stellest-linsanvändning vid progredierande myopi hos vuxna (SWAP). Tillgänglig på https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA-pressmeddelande. FDA godkänner marknadsföring av de första glasögonlinserna för att bromsa utvecklingen av pediatrisk myopi. 25 september 2025. Tillgänglig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Korrigera din syn – Stellest. Finns på https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Relaterad artikel
- "Autofocals", ett prototypglasögon för att korrigera ålderssynthet (förlust av närasyn) (4 juli 2019)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}