Med tanke på ett allvarligt och växande utbrott av appox-sjukdomen i Demokratiska republiken Kongo (DRC) som nu har spridit sig utanför landet och upptäckt av den nya stam som först dök upp i september 2023 utanför DRC, har WHO bjudit in tillverkare av mpox-vacciner för att lämna in en intresseanmälan för nödsituationer (EUL) inklusive data för att bevisa att vaccinerna är säkra, effektiva, av garanterad kvalitet och lämpliga för målpopulationerna.
EUL-förfarandet är en nödtillståndsprocess för användning, speciellt utvecklad för att påskynda tillgängligheten av olicensierade medicinska produkter som vacciner som behövs i nödsituationer för folkhälsan. Ett EUL-godkännande kommer att förbättra vaccintillgängligheten, särskilt för miljöer med begränsade resurser som ännu inte har utfärdat sina egna nationella myndighetsgodkännanden. EUL gör det också möjligt för partners inklusive Gavi och UNICEF att skaffa vacciner för distribution.
Monkeypox-virus (MPXV) är ett dubbelsträngat DNA-virus som tillhör släktet Orthopoxvirus tillsammans med vacciniavirus (VACV) och variolavirus (VARV). Det är nära besläktat med smittkoppor, det dödligaste viruset i historien som är ansvarigt för oöverträffad förödelse av mänsklig befolkning under de senaste århundradena. Med den fullständiga utrotningen och efterföljande upphörande av smittkoppsvaccinationsprogrammet (som också hade gett ett visst korsskydd mot apkoppsvirus), har den nuvarande mänskliga befolkningen mycket minskade nivåer av immunitet mot denna grupp av virus. Detta förklarar rimligen den nuvarande ökningen och spridningen av appoxvirus från dess endemiska regioner i Afrika.
Mpox är en virussjukdom som orsakas av appoxviruset. Mpox kan överföras till människor genom fysisk kontakt med infekterade personer, eller med kontaminerade material eller med infekterade djur.
Mpox-vacciner som används för närvarande:
För friska vuxna är icke-replikerande (MVA-BN), minimalt replikerande (LC 16) eller replikerande vacciniabaserade vacciner (ACAM2000) lämpliga.
MVA-BN är ett 3:e generationens mpox-vaccin som administreras som tvådos subkutan injektion med minst 4 veckors mellanrum. Både 1 och 2 doser av MVA-BN är mycket effektiva för att förhindra mpox.
LC16 och ACAM2000 är enkeldos-mpox-vaccin.
***
Referenser:
- WHO:s pressmeddelande – WHO inbjuder tillverkare av mpox-vaccin att skicka in underlag för akut utvärdering. Publicerad 09 augusti 2024. Tillgänglig på https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- WHO. Vacciner och immunisering mot apkoppor: Interimsvägledning, 16 november 2022. Finns på https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Vaccinets effektivitet av 3:e generationens mpox-vacciner mot mpox och sjukdomens svårighetsgrad: En systematisk översikt och metaanalys. Vaccin. Tillgänglig online 21 juni 2024. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
***
Relaterade artiklar
Virulent stam av Monkeypox (MPXV) sprids genom sexuell kontakt (20 april 2024)
Monkeypox virus (MPXV) varianter fått nya namn (12 augusti 2022)
Kommer Monkeypox gå Corona vägen? (23 juni 2022)
***
 disease in the Democratic Republic of the Congo (DRC) that has now spread outside the country and detection of the new strain that first emerged in September 2023 outside DRC, WHO has invited manufacturers of mpox vaccines to submit an Expression of Interest for Emergency Use Listing (EUL) including data to prove that the vaccines are safe, effective, of assured quality and suitable for the target populations.){kind=link}