Epinefrin (eller adrenalin) nässpray för behandling av anafylaxi 

Neffy (epinefrin nässpray) har godkänts av FDA för akutbehandling av allergiska reaktioner av typ I inklusive livshotande anafylaxi. Detta tillhandahåller en alternativ administreringsväg för adrenalin till de (särskilt barn) som inte vill injektioner och som står inför en livshotande situation av anafylaxi.  

Adrenalin är den enda livräddande behandlingen för anafylaxi. Det är hittills endast tillgängligt som en injektion som vanligtvis administreras intramuskulärt (IM) eller intravenöst (IV). Neffy är den första epinefrinprodukten för behandling av anafylaxi som inte administreras genom injektion.  

Godkännandet av nässpray baseras på resultat från studier. De två vägarna, dvs. nässpray och injektioner har visat jämförbara koncentrationer av adrenalin i blodet efter administrering. De visade också liknande ökningar av blodtryck och hjärtfrekvens som är två kritiska effekter av adrenalin vid behandling av anafylaxi. 

Neffy är en endos nässpray som administreras i ena näsborren. En andra dos (med en ny nässpray i samma näsborre) kan ges om det inte finns någon förbättring av symtomen eller om symtomen förvärras. Patienter kan behöva söka akut medicinsk hjälp för noggrann övervakning.  

Kontraindikationer är vissa nasala tillstånd, som näspolyper eller en historia av näskirurgi som kan påverka absorptionen, vissa samexisterande tillstånd och allergiska reaktioner i samband med sulfit. Patienter med dessa tillstånd bör rådgöra med en sjukvårdspersonal för att överväga användning av en injicerbar adrenalinprodukt. Vanliga biverkningar inkluderar halsirritation, stickningar i näsan (intranasala parestesi), huvudvärk, nasala obehag, pirrighet, stickningar (parestesi), trötthet, tremor, rinnande näsa (rinorré), klåda inuti näsan (näsklåda), nysningar, buk. smärta, tandköttssmärta (gingival), domningar i munnen (hypoestesi oral), nästäppa, yrsel, illamående och kräkningar.  

Allergisk reaktioner är onormala reaktioner av en persons immunsystem på ett ämne som normalt inte orsakar symtom 

Anafylaxi anses vara en medicinsk nödsituation. Det är en allvarlig, livshotande allergisk reaktion som vanligtvis involverar flera delar av kroppen. Vissa livsmedel, mediciner och insektsstick är vanliga allergener som kan framkalla anafylaxi. Symtom uppträder vanligtvis inom några minuter efter exponering och inkluderar, men är inte begränsade till, nässelfeber, svullnad, klåda, kräkningar, andningssvårigheter och medvetslöshet.  

FDA beviljade godkännandet av Neffy till ARS Pharmaceuticals. 

*** 

Referenser:  

1. FDA godkänner första nässprayen för behandling av anafylaxi. Upplagd 09 augusti 2024. Tillgänglig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis 

***