För att häva låsningen snabbare bör innovatörer eller entreprenörer som innehar IP-rättigheter över nya teknologier med potential att förbättra diagnostik och terapi för covid-19, som annars kanske inte kan lansera produkterna på uppskalad nivå på grund av ekonomiska och operativa begränsningar, vara lämpligt kompenseras för värdet av sina IP-rättigheter av de offentliga organen och/eller läkemedels-/bioteknikjättarna, vilket i sin tur skulle göra det möjligt för de nya teknologierna att se dagen för massproduktion för att effektivt bekämpa infektionen och därmed hjälpa till att lyfta den ekonomiska låsningen snabbare.
Coronavirus pandemi orsakad av Covid-19 har tagit hela världen med storm och fall av covid-19 ökar dagligen och siffran passerar 2.3 miljoner globalt den 19 april (1). För närvarande är det enda sättet att förebygga covid-19 social distansering, det vill säga att hålla sig borta från varandra, tills ett botemedel utvecklas i form av småmolekylära läkemedel (2), vacciner (3) och/eller antikroppsterapi (4). För att upprätthålla social distans har olika regeringar över hela världen infört obligatoriska låsningar för att säkerställa att människor stannar hemma för att stoppa spridningen av viruset. I länder där låsningar inte har verkställts av myndigheter, försöker människor lära av andra över geografiska gränser och upprätthålla social distans genom att undvika sociala sammankomster och även hålla sig inomhus för att förhindra att de drabbas av covid-19.
Även om nedstängning är absolut nödvändig för att undvika ytterligare spridning av covid-19, har det fått världsekonomin i spillror (5) på grund av enorma förluster på grund av att företag och anläggningar har stängts på obestämd tid tills lockdown fortsätter. Dessutom finns det en enorm social kostnad som påverkar människors relationer och individers mentala hälsa på grund av instängdhet inomhus och oförmögen att interagera ansikte mot ansikte med varandra, vilket leder till problem som depression, humörsvängningar etc. Medicinskt brödraskap, allmänt offentliga och statliga experter kämpar med sjukdomar med följande frågor i åtanke. Hur länge ska låsningen pågå? Vad kan strategin för att häva lockdown vara? Komplett eller i faser. Hur kan vi mildra konsekvenserna av lockdown? Tyvärr finns det inga enkla och enkla svar på alla dessa frågor och varje person eller enhet har sin egen uppfattning om hur framtiden kommer att bli, både på kort och lång sikt.
Men en sak som är säker är att enorma investeringar har gjorts och görs inte bara för att begränsa COVID-19-sjukdomen utan också för att utveckla diagnostiska och terapeutiska insatser som kan hjälpa till att hantera covid-19-pandemin. Konsekvenserna av lockdown kan minimeras och dess upphävande kan lättas beroende på hur snabbt diagnostik och terapi kan utvecklas. I kölvattnet av denna kris tittar världen på hela det globala forskarsamhället, särskilt mindre organisationer för att ta fram innovativa tekniska lösningar, inom området för diagnostik och behandling av covid-19, genom att vara mer flexibel och smidig jämfört med de större jättarna . Medan dessa innovatörer kan tillhandahålla banbrytande teknologier, kanske de inte har tillverkningskapaciteten och distributionsräckvidden för att ta ut sin produkt till massorna. I detta avseende måste de större företagen, filantropiska stiftelserna och andra högförmögna individer tillhandahålla de finansiella muskler som krävs för storskalig produktion och marknadsföring av produkten. Detta kan göras genom att belöna innovatören antingen genom att direkt köpa de IP-rättigheter som ägs av innovatören eller genom att ingå ett exklusivt/icke-exklusivt licensavtal för att använda innovatörens teknologi för tillverkning och distribution i större skala. Den ekonomiska stimulansen kan också tillhandahållas av de olika regeringarna för att göra dessa tekniker tillgängliga till en överkomlig kostnad för folket. Denna uppfattning har uttryckts i en artikel av prof. Elias Mossialos (6). Han betonade att olika regeringar och filantropiska organisationer bör träda fram och ingripa i denna krissituation för att finansiera och/eller köpa teknikerna från innovatörerna och sedan översätta dem på ett sätt så att de blir tillgängliga för allmänheten till ett överkomligt pris.
Konceptet att licensiera teknik från innovatörer från andra företag och sedan översätta dem till en realiserbar produkt är inget nytt och har varit på modet. Små innovatörsföretag säljer antingen direkt sina immateriella rättigheter till tekniken mot en engångsavgift eller ingår ett licensavtal med ett större företag med mer finansiell makt, där de mindre innovatörsföretagen får en förskottsbetalning följt av royalty på försäljning och milstolpsbetalningar beroende på villkoren i avtalet. Konceptet med utnyttjande av patent genom att licensiera mot en avgift har på ett elegant sätt fångats och hänvisats till av prof. Elias Mossialos i sin bok med titeln "Policys and incentives for promoting innovation in antibiotika research", där han analyserade möjligheterna och incitamenten för att stimulera FoU för antibiotika, och föreslås ha en "Patentpool (PP)" som "en samordningsmekanism som möjliggör kollektivt förvärv och förvaltning av IP för användning av tredje part mot en avgift" och 'Produktutvecklingspartnerskap (PDP) som ett medel för att ge större samarbete mellan olika enheter.
Konceptet med "PP" är att det kan befolkas av patent som kommer antingen från den offentliga eller den privata sektorn. Varje enhet som vill använda patentet för att utveckla den nya produkten kan licensiera patentet från poolen genom att betala en förskottsavgift och/eller royalties på försäljningen av produkten senare. Detta kan bidra till att minska transaktionskostnader och hinder för marknadsinträde till följd av IP-skydd. Prof. Mossialos diskuterar också exempel i sin bok där patentpoolning var till hjälp, som hänför sig till antibiotikaforskning.
I fall att PDP:er, enheter kan ingå ett större samarbete genom att sikta på produktutveckling från slutet av klinisk fas och fram till kliniska prövningar. Detta skulle resultera i slutförandet av produktutvecklingen med olika enheter som delar på risken och belöningen.
Utveckling av ett liknande koncept för "Patentpool" och "Produktutvecklingspartnerskap" är tidens behov idag när världen brottas med covid-19-pandemin. "Patentpoolen" kommer att tillhandahålla en mekanism där olika enheter kan bidra genom att tillhandahålla sina patent, som sedan kan hämtas upp av intressanta och kapabla företag/forskningsinstitut för att snabbt vidareutveckla diagnostiska och/eller terapeutiska produkter för covid-19 för att hjälpa häva spärren snart. När det väl utvecklats kommer konceptet 'Product Development Partnerships' in där olika/samma företag hämtar den utvecklade produkten och går in i klinisk utveckling och validering.
Ett annat alternativ till "Marknadsföring och kommersiella partnerskap (MCP)" följande PDP:er föreslås när produkten är utvecklad och tillverkad och redo för kommersialisering. Detta innebär att företag ingår marknadsföringsavtal med utvecklaren av produkten för marknadsföring och kommersiella rättigheter i olika geografier över hela världen för att produkten ska nå hela världens befolkning utan några större problem. De färdigheter som krävs av företag som deltar i MCP:er är mycket annorlunda än hos företag/institut som är involverade i PDP. MCP:er kan till och med involvera olika statliga regeringar och folkhälsoinstitutioner om det finns ett behov av att leverera en produkt till en överkomlig hastighet till befolkningen i ett visst land för att minska sjukdomsbördan
Mängden ekonomi som är involverad i att utveckla koncepten för PPs, PDPs och MCPs för COVID-19 är mycket mindre än summan pengar som de enskilda länderna förlorar på grund av lockdown och andra konsekvenser relaterade till pandemin.
Poängen som måste tas hem här är att, i denna pandemisituation som hela världen upplever angående COVID-19, kan begreppen som hänför sig till PPs, PDPs och MCPs om de utvecklas leda till en snabb utveckling av en diagnostik och/eller terapeutisk regim samtidigt med att kompensera relevanta upptäckare och utvecklare av produkten.
De resulterande nya och prisvärda diagnostiska procedurerna och terapeutiska ingreppen för COVID-19 skulle underlätta nedlåsningsmöjligheterna framåt, kanske mycket tidigare än väntat och rädda ekonomiska förluster som världen lider av.
***
Referenser:
1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMI. Senast uppdaterad: 19 april 2020, 14:41 GMT. Tillgänglig online på https://worldometers.info/coronavirus/ Tillträde den 19 april 2020.
2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir är ett direktverkande antiviralt medel som hämmar RNA-beroende RNA-polymeras från allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 med hög potens. J Biol Chem. 2020. Publicerades först den 13 april 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Soni R., 2020. Vacciner mot COVID-19: Race Against Time. Vetenskaplig europeisk. Publicerad 14 april 2020. Tillgänglig online på http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Tillträde den 19 april 2020.
4. Temple University 2020. Temple behandlar första patienten i USA i klinisk prövning av Gimsilumab för patienter med covid-19 och akut andnödssyndrom. Lewis Katz School of Medicine News Room Postat den 15 april 2020. Tillgänglig online på https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Tillträde den 19 april 2020.
5. Maital S och Barzani E 2020. The Global Economic Impact of COVID-19: A Summary of Research. Samuel Neaman Institute. Publicerad mars 2020. Tillgänglig online på https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Tillträde den 19 april 2020.
6. Mossialos E., 2020. Att betala innovatörer är vägen ut ur lockdown. Tiderna. Publicerad 15 april 2020. Tillgänglig online på https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Tillträde den 19 april 2020.
7. Mossialos E, Morel CM, et al, 2010. Politik och incitament för att främja innovation inom antibiotikaforskning. European Observatory on Health Systems and Policys WHO. Tillgänglig online http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Tillträde den 16 april 2020.
***
