Femte generationens bredspektrum cefalosporin antibiotikum, Zevtera (Ceftobiprol medocaril natrium Inj.) har godkänts av FDA1 för behandling av tre sjukdomar, dvs.
- Staphylococcus aureus blodomloppsinfektioner (bakteremi) (SAB), inklusive de med högersidig infektiös endokardit;
- akuta bakteriella hud- och hudstrukturinfektioner (ABSSSI); och
- community-acquired bacterial pneumonia (CABP).
Detta följer på tillfredsställande fas 3-resultat från kliniska prövningar.
Ceftobiprol medocaril är godkänt i många europeiska länder, såväl som Kanada för behandling av sjukhusförvärvad lunginflammation (exklusive respiratorförvärvad lunginflammation) och samhällsförvärvad lunginflammation hos vuxna2.
I Storbritannien befinner sig Ceftobiprol medocaril för närvarande i klinisk fas III-prövning3 det är dock accepterat för begränsad användning inom NHS Skottland4.
Inom EU finns det i unionsregistret över avvisade läkemedel för humant bruk5.
Ceftobiprol medocaril, en femte generationen brett spektrum cefalosporin effektivt mot grampositiva bakterier såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus och penicillinresistenta Streptococcus pneumoniae, och mot gramnegativa bakterier såsom Pseudomonas aeruginosa. Det har visat sig vara användbart vid behandling av samhällsförvärvad lunginflammation och nosokomial lunginflammation, med undantag för ventilatorrelaterad lunginflammation6,7.
***
Referenser:
- FDA Nyhetssläpp. FDA Godkänner Nytt Antibiotikum för tre olika användningsområden. Upplagd 03 april 2024. Tillgänglig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/
- Jame W., Basgut B. och Abdi A., 2024. Ceftobiprol monoterapi kontra kombinations- eller icke-kombinationsregim av standard antibiotika för behandling av komplicerade infektioner: En systematisk översikt och metaanalys. Diagnostisk Mikrobiologi och infektionssjukdomar. Tillgänglig online 16 mars 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263
- NIHR. Health Technology Briefing november 2022. Ceftobiprol medocaril för behandling av sjukhusförvärvad lunginflammation eller samhällsförvärvad lunginflammation som kräver sjukhusvistelse hos barn. Tillgänglig på https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf
- Scottish Medicine Consortium. Ceftobiprol medocaril (Zevtera). Tillgänglig på https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/
- Europeiska kommissionen. Fackligt register över avvisade läkemedel för humant bruk. Senast uppdaterad 21 februari 2024. Finns på https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm
- Lupia T., et al, 2022. Ceftobiprolperspektiv: nuvarande och potentiella framtidsindikationer. Antibiotika Volym 10, nummer 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170
- Méndez1 R., Latorre A. och González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35(Suppl 1): 25–27. Publicerad online 2022 22 april. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022
***
