Interimsdata från den kliniska fas III-prövningen av Oxford University/AstraZeneca COVID-19-vaccin visar att vaccinet är effektivt för att förebygga COVID-19 orsakat av SARS-CoV-2-virus och erbjuder en hög nivå av skydd mot sjukdomen.
Fas III-studien testade två olika dosregimer. Regimen med högre effekt använde en halverad första dos och en andra standarddos. Interimsanalysen indikerade att effektiviteten var 90 % i regimen med högre effekt och 62 % i den andra kuren med en total effektivitet på 70.4 % när data från två doseringsregimer kombinerades. Vidare, från de som fick vaccinet, gick ingen vidare till allvarliga fall som krävde sjukhusvistelse (1).
Efter analys av interimsdata, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), drog regleringsorganet slutsatsen att vaccin har uppfyllt sina krav på säkerhet, kvalitet och effektivitet. Regeringen har därefter accepterat rekommendationen från MHRA och beviljat godkännande (2).
Viktigt, till skillnad från tidigare godkända 'COVID-19 mRNA-vacciner', har detta vaccin en relativ fördel eftersom det kan förvaras vid en vanlig kyltemperatur på 2-8 °C och kan distribueras för administrering på vårdinrättningar med hjälp av befintlig logistik, vilket gör det möjligt med stapelvaccin. i kampen mot pandemin världen över. Emellertid har mRNA-vacciner mycket bredare potential i terapier och infektioner på medellång och lång sikt (3).
Oxford / AstraZeneca Covid-19 vaccin använder den försvagade och genetiskt modifierade versionen av vanligt förkylningsvirus adenovirus (ett DNA-virus) som vektor för uttryck av viralt protein från det nya coronaviruset nCoV-2019 i människokroppen. Det uttryckta virala proteinet fungerar i sin tur som antigen för utveckling av aktiv immunitet. Adenoviruset som används är replikationsinkompetent, vilket betyder att det inte kan replikera i människokroppen, men som vektor ger det en möjlighet för translation av inkorporerad gen som kodar Spike-protein (S) från det nya coronaviruset (1,4).
***
Källa(r):
- Oxford University 2020. Nyheter – Oxford University genombrott för globalt COVID-19-vaccin. Publicerad 30 december 2020. Tillgänglig online på https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Tillträde den 30 december 2020.
- MHRA, 2020. Mediciner and Healthcare products Regulatory. Pressmeddelande – Oxford University/AstraZeneca-vaccin godkänt av den brittiska läkemedelsmyndigheten. Publicerad 30 december 2020. Tillgänglig online på https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Tillträde den 30 december 2020.
- Prasad U., 2020. Covid-19 mRNA Vaccine: A Milestone in Science and a Game Changer in Medicine. Vetenskaplig europeisk. Tillgänglig online på https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. Ett adenovirus-vektorat COVID-19-vaccin ger skydd mot SARS-COV-2-utmaning i rhesusmakaker. Publicerad: 21 augusti 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
