Ett bioteknikföretag, Moderna, Inc. har meddelat att 'mRNA-1273', deras mRNA-vaccin mot det nya coronaviruset har visat positiva resultat i de kliniska fas 1-prövningarna
I kapplöpningen för utveckling av vacciner för behandling av Covid-19, Moderna Inc., gjorde ett tillkännagivande den 18 maj 2020 om positiva resultat av deras mRNA-vaccin kallas mRNA-12731. Fas I-studien visade att mRNA-1273 vaccin mRNA-1273 utlöste ett immunsvar som resulterade i neutraliserande antikroppsnivåer hos alla åtta initiala deltagare i 25 µg och 100 µg doskohorter. De neutraliserande antikroppstitrarna nådde samma nivå som hos patienter som hade tillfrisknat från COVID-19-sjukdomen.
mRNA-1273-vaccin var i allmänhet säker och väl tolererad. Säkerhetsprofilen överensstämde med den som observerats i tidigare Moderna kliniska studier utförda med infektionsvacciner.
Prekliniska studier på möss vaccinerade med mRNA-1273, efter att de hade blivit utmanade med SARS-CoV-2 virus Det Visade mRNA-1273 förhindrade viral replikation och resulterade i produktion av neutraliserande antikroppar med en titer liknande den som producerades hos patienter som deltog i fas I-studien.
De uppmuntrande resultaten som erhållits från fas 1-studien kommer att hjälpa till att initiera de återstående prövningarna snart, med fas 3 som förväntas starta i juli 2020, i väntan på slutförandet av det kliniska protokollet och om allt går bra kommer vaccinet att se dagens ljus, redo att administreras till patienter snabbare än förväntat, eftersom FDA har gett Fast Track-beteckning2 till projektet.
***
Källor:
1. Moderna, Inc. 2020. Pressmeddelande – Moderna tillkännager positiva interimsdata för fas 1 för sina mRNA Vaccin (mRNA-1273) Mot Roman Coronavirus. Upplagt 18 maj 2020. Tillgänglig online på https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Pressmeddelande – Moderna får FDA Fast Track-beteckning för mRNA-vaccin (mRNA-1273) mot nytt coronavirus. Upplagt 12 maj 2020. Tillgänglig online på https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
