Utveckling av vaccin mot covid-19 är en global prioritet. I den här artikeln har författaren granskat och utvärderat forskning och utveckling och den nuvarande statusen för vaccinutveckling.
Covid-19 sjukdomen, orsakad av SARS-CoV-2-virus, har ökat stadigt under de senaste månaderna runt om i världen utan något slut i sikte. Hittills har det inte funnits några vacciner godkänd för att bota denna försvagande sjukdom som har infekterat cirka 2 miljoner människor globalt och orsakat dödsfall hos cirka 120,000 1 av dem (6), en siffra på 6 %. Denna dödlighet på 10 % är det globala genomsnittet, där Europeiska unionen har en dödlighet på omkring 3 % medan resten av världen har en dödlighet på omkring 450,000 %. Det har också skett en återhämtning på cirka 23 XNUMX personer, en siffra på cirka XNUMX %.
Läkemedels- och bioteknikföretag tillsammans med universitet och forskningsinstitut runt om i världen arbetar med stor glöd för att utveckla avaccin mot covid-19 som kan bli människors räddare och förhindra att de får sjukdomen. Denna artikel kommer att fokusera på konceptet med vaccinutveckling för virus, typerna (kategorin) av vacciner utvecklas för covid-19 av många företag, institut och konsortium runt om i världen som är engagerade i dess forskning och utveckling och dess nuvarande status med tonvikt på vaccinkandidater som redan har gått in i kliniska prövningar.(1).
Vaccinutveckling för virus innebär att man gör en biologisk beredning av virala molekyler bestående av levande försvagat virus, inaktiverat virus, tomma virala partiklar eller virala peptider och protein(er) enbart eller i kombination, som en gång injiceras i en frisk individ, triggar dess immunsystem till producerar antikroppar mot virusmolekylerna och skyddar därigenom individen när en faktisk infektion inträffar. Dessa virala molekyler och proteiner som fungerar som antigener, kan antingen genereras utanför (i laboratoriet) eller produceras (uttryckas) inuti individen (värden) för att generera immunsvaret. De tekniska framstegen inom bioteknikområdet under det senaste decenniet eller så har också spelat en viktig roll i vaccinutvecklingen, vilket resulterat i nya metoder för produktion av virala antigener inom eller utanför värdindividen, som har bidragit till vaccinets säkerhet, stabilitet och enkelhet vid storskalig tillverkning.
Typerna av vacciner under utveckling för covid-19 delas in i tre breda olika kategorier baserat på karaktären hos teknologiplattformar för att generera virala antigener (2). Den första kategorin består av att använda det levande försvagade vaccinet (som innebär att försvaga virulensen hos SARS-CoV-2-virus) eller inaktiverat virus (där inaktiveringen utförs med kemiska medel) och injicera det i värden för att utveckla ett immunsvar. Denna kategori representerar det sätt på vilket vacciner gjordes konventionellt. Den andra kategorin på modet fokuserar på produktion (uttryck) av virala proteiner inuti värden (människor) genom användning av nukleinsyror (plasmid-DNA och mRNA) och virala vektorer (replikerande och icke-replikerande) som innehåller virala gener. Dessa nukleinsyror och virala vektorer använder cellulärt maskineri för uttryck av virala proteiner i värden vid injektion, och utlöser därigenom ett immunsvar. Den tredje kategorin involverar utveckling av tomma (utan genom) virala partiklar (VLP) som uttrycker virala proteiner på deras yta, användning av syntetiska peptider (utvalda delar av virala proteiner) och rekombinant produktion av virala proteiner som antigener i olika uttryckssystem på ett stort skala utanför den mänskliga värden och sedan använda dem som vaccinkandidater ensamma eller i kombination.
Från och med den 10 april 2020 är totalt 69 företag, forskningsinstitut, universitet och/eller ett konsortium av ovanstående (3, 4) aktivt engagerade i en oöverträffad hastighet i en kapplöpning mot tiden för utvecklingen av covid-19-vaccin. Dessa företag kan delas in i någon av de tre kategorierna som nämns ovan baserat på den teknik de använder för utveckling av covid-19-vaccin. Sju av dessa företag utnyttjar vägen vacciner tillverkas av den första kategorin och de återstående 62 företagen är nästan lika uppdelade (30 i den andra kategorin som använder plasmid-DNA, RNA och replikerande och icke-replikerande virala vektorer medan 32 i den tredje kategorin som använder VLPs, peptider och rekombinanta virala proteiner ) när det gäller den teknik som används för vaccintillverkning för covid-19. De flesta av dessa företag befinner sig i utforskande eller prekliniska stadier av forskning och utveckling. Men sex av dessa företag har avancerat sin kandidat vacciner i kliniska prövningar som är listade i tabell I (information hämtad från referenserna 2-6). Alla dessa vacciner faller i den andra kategorin.
Vaccinutveckling för covid-19 baserad på de använda teknikplattformarna tillhör 10 % till första kategorin och 43.5 % till kategori två respektive 46.5 % till kategori tre (Figur 1). Baserat på det geografiska läget leder Nordamerika (USA och Kanada) utvecklingen av covid-19-vaccin med den högsta andelen företag (40.5 %) följt av Europa (27.5 %), Asien och Australien (19 %) och Kina (13 %). Se bild 2.
Figur 1. Kategorier för utveckling av covid-19-vaccin
Tabell I. COVID-19 vacciner i kliniska prövningar
Figur 2. Geografisk fördelning av företag som är engagerade i forskning och utveckling av covid-19-vaccin.
Majoriteten av användningen av kategori 2 och 3 i vaccinutveckling för covid-19 tyder på utnyttjandet av moderna toppmoderna teknologier som har lett till enkel tillverkning och kan bidra till säkerheten, stabiliteten och effektiviteten hos vaccinpreparat. Man hoppas innerligt att nuvarande vacciner i kliniska prövningar och de som följer skulle resultera i en effektiv vaccinkandidat som snabbt kan spåras för godkännande av tillsynsmyndigheterna för att vaccinera den mänskliga befolkningen, och därigenom förhindra dem från att drabbas av covid-19-sjukdomen och övervinna det elände som har varit orsakad av denna försvagande sjukdom.
***
Referenser:
1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMI. Senast uppdaterad: 14 april 2020, 08:02 GMT. Tillgänglig online på https://www.worldometers.info/coronavirus/ Tillträde den 13 april 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Landskapet för utveckling av COVID-19-vaccin. Publicerad 09 april 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Covid-19 Treatment and Vaccine Tracker. Tillgänglig online på https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Tillträde den 13 april 2020.
4. WHO, 2020. UTKAST till landskap av COVID-19-kandidat vacciner – 20 mars 2020. Tillgänglig online på https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Tillträde den 13 april 2020.
5. Regulatory Focus, 2020. Covid-19 Vaccine Tracker. Tillgänglig online på https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Tillträde den 13 april 2020.
6. USNLM 2020. Covid-19 Clinical Trails Tillgängliga online på https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Tillträde den 13 april 2020.
***
