Nuvaxovid & Covovax: det 10:e och 9:e COVID-19-vaccinet i WHO:s lista över nödsituationer

Efter bedömning och godkännande av European Medicines Agency (EMA) har WHO utfärdat en notering för akut användning (EUL) för Nuvaxovid den 21 december 2021. Tidigare den 17 december 2021 VEM hade utfärdat en notering för akut användning (EUL) för Covovax.  

Covovax och Nuvaxoid blir därmed 9:an^th och 10^th Covid-19 vacciner i WHO:s lista över akutanvändning.  

Både Nuvaxovid och Covovax vacciner är proteinsubenheter vaccineroch använda nanopartiklar. Dessa är gjorda med hjälp av rekombinant nanopartikelteknologi för att generera antigen som härrör från coronavirus spike (S) protein och innehåller patenterad saponinbaserad Matrix-M adjuvans för att förbättra immunsvaret och stimulera de höga nivåerna av neutraliserande antikroppar.  

De här två vacciner innehåller renat proteinantigen som inte kan replikera och inte heller kan orsaka COVID-19-sjukdom.  

Nuvaxovid & Covovax kräver två doser och är stabila vid 2 till 8 °C kyltemperaturer. 

Nuvaxovid utvecklades av Novavax, Inc., ett amerikanskt bioteknikföretag baserat i Maryland. Det är ursprungsprodukten för Covovax.    

Covovax utvecklades av Novavax och Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) och produceras av Serum Institute of India (SII) under licens från Novavax. Detta är en del av COVAX-anläggningsportföljen, vilket ger ett välbehövligt lyft till pågående ansträngningar för att vaccinera fler människor i miljöer med begränsade resurser.  

Covovax och Nuvaxoid liknar Kubas Soberana 02 och Abdala genom att vara proteinbaserade vacciner mot COVID-19 men Kubas vacciner exploatera specifikt RBD-regionen (receptorbindande domän) av spikeproteinet, ansvarig för inträngning av virus i mänskliga celler medan Nuvaxovid & Covovax riktar sig mot coronavirus spike (S) protein.  

Som Kubas vacciner, Nuvaxovid & Covovax har också fördelen av att vara stabila vid 2-8°C och kan relativt enkelt skräddarsys för att göra nya vacciner mot de muterade stammarna.  

Ovannämnda proteinbaserade covid-19 vacciner skiljer sig markant från befintlig covid-19 vacciner används för närvarande. Medan mRNA-vacciner (tillverkade av Pfizer/BioNTech och Moderna) bär budskap för uttryck av viralt proteinantigen i mänskliga celler, adenovirusvektorbaserad vacciner (såsom Oxford/AstraZenecas ChAdOx1 nCoV-2019 och Janssens) använder genetiskt modifierat adenovirus som en vektor för att bära spik-proteingenen från det nya coronaviruset som uttrycks i de mänskliga cellerna som fungerar som antigen för aktiv immunitetsutveckling. Vidare är mRNA-vacciner dyra och har problem med kall leveranskedja medan adenovirusvektorbaserade vacciner är inblandade i sällsynta biverkningar av blodpropp.  

*** 

Källor:  

1. WHO 2021. Nyheter – WHO listar det tionde COVID-10-vaccinet för akut användning: Nuvaxovid. Upplagt 19 december 21, tillgänglig online på https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Nyheter – EMA rekommenderar Nuvaxovid för auktorisation i EU, Upplagt 20-12-2021. Tillgänglig online på https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Nyheter – WHO listar det nionde COVID-9-vaccinet för akutanvändning med syfte att öka tillgången till vaccination i låginkomstländer. Upplagt 19 december 17. Tillgänglig online på https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et al. SARS-CoV-2 spike glykoprotein vaccinkandidat NVX-CoV2373 immunogenicitet hos babianer och skydd hos möss. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S. och Dhama K. 2021. Indiens roll i covid-19-vaccindiplomatin. Journal of Travel Medicine, volym 28, nummer 7, oktober 2021, taab064, publicerad: 16 april 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021. Soberana 02 och Abdala: Världens första proteinkonjugatvaccin mot COVID-19. Vetenskaplig europeisk. Upplagt 30 november 2021. Tillgänglig online på http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Typer av covid-19-vacciner i Vogue: Kan det vara något fel? Vetenskaplig europeisk. Upplagt 20 januari 2021. Tillgänglig online på http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Framtiden för adenovirusbaserade covid-19-vacciner (som Oxford AstraZeneca) mot bakgrund av de senaste fynden om orsak till sällsynta biverkningar av blodpropp. Vetenskaplig europeisk. Upplagt 3 december 2021. Tillgänglig online på http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***